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备受好评的SoftMax Pro GxP企业版数据获取和分析软件迎来新升级!

来自:Marketing    更新日期:2020/4/21    点击量: 175

SoftMax Pro 7.1.1GxP是Molecular Devices目前最新、最安全的一款软件,符合全新的FDA 21 CFR Part 11的工作流程,以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化,其目的是简化分析流程和报告生成时间,以便于支持我们的微孔读板机更快获得完整、可靠的数据。

为了确保您的微孔读板机符合要求,可通过使用我们完整的、系统的IQOQ服务,我们的专业的技术团队会通过耐心、认真的服务迅速协助您建立单机或企业级别的软件系统,SoftMax Pro 7.1.1 GxP软件主要在数据隐私和安全性上做了重大改进,使其充分符合新版本的GDPR规定。

在GMP或GLP法规下运行的实验室必须遵循相关机构制定的保护科学数据完整性的准则并提供使用产品质量符合要求的信息,GMP或GLP实验室在其工作过程中使用微孔板读板机,需要证明其硬件功能参数符合制造厂家描述以及数据获取和分析软件符合电子记录和审计追踪的要求。FDA关于电子记录和签名的法规 (FDA 21 CFR Part 11) 要求软件具有电子签名审批、访问和权限控制功能、软件基本功能的验证方案、文件保护功能、审计追踪和系统文件需具有完整的时间戳。


SoftMax Pro 7.1.1 的优势

  • 通过系统审计追踪功能可以轻松跟踪和记录所有的改变。
  • 通过电子签名和文档形式的工作流程确保获得数据的完整性。
  • 获得对文件的访问权限的完整控制权。
  • Microsoft SQL 数据库能够使软件具有企业级别文档共享能力。
  • 通过Windows直接登录账户的方式可降低IT不必要的支持。
  • 根据实验项目进行账户权限再分级。
  • 更加完善的自动保存功能。
  • 自动导出XML数据格式文件。



业界信任

  • SoftMax® Pro GxP是我们推出的第四代企业版软件,并带有更完整合规验证工具 ;
  • 结合了超过1个世纪的开发经验和100多位相关领域和内部人员对硬件、应用和数据分析的透彻理解 ;
  • 2004年至今,安装超过160,000个企业版软件账号 ;
  • 辉瑞、罗氏、强生等超过50家全球知名制药公司选择使用并认可 ;
  • 同一厂家提供软硬件,提供一站式解决方案,包括160多种专业模版用来分析微孔板数据。


节省时间并降低成本

  • 提供大量系统化的工具,相比于使用多套软件来获取和分析数据,最多可降低50%的时间和成本;
  • 在一个软件平台上,从数据分析到验证,提供全程监控;
  • 规避了在不同软件平台之间进行数据传输所产生的时间成本和准确性的丢失;
  • 相对于其他手段,可节省额外方法开发的成本至 $200K。


完整的用于验证的合规工具

  • 系统审计追踪;
  • 基于Microsoft SQL数据库方式进行数据的存储;
  • 可对用户的权限进行精细分级和控制;
  • 电子签名和时间戳;
  • 安装验证(IQ)用于确保仪器的正确安装以及与企业版软件的连接;
  • 操作验证(OQ)用于测试每台仪器机械、电子和光学部件符合相应规范要求。
  • 维护保养服务(PM)可确保每台仪器处于良好工作状态;
  • SoftMax Pro GxP验证包提供了完整的验证文档和工具以便验证SoftMax Pro软件和GxP Admin软件功能有效性;
  • SpectraTest验证板为微孔读板机的光吸收、荧光和化学发光功能提供自动化的、全面的和可追溯的验证。


专业的客户定制模板服

  • 将已有模板文件转换为新软件兼容方式;
  • 专家针对需求定制专属检测模板;
  • 标准、中级和高级模板的定制选择。