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AUC技术服务与应用

来自:Marketing    更新日期:2020/6/17    点击量: 877

AUC的分析原理

样品浓度在离心力作用下重新分布,随时间实时改变,通过一定的公式计算,就可以通过紫外吸收测定浓度而通过沉降系数确定分子量。AUC的分析方法主要有沉降平衡(Sedimentation Equilibrium)和沉降速率(Sedimentation Velocity)两种。
SV:超速离心将样品沉至样品池底部,在此过程中扫描样品分布状态,通过分析其随时间的变化过程,获得不同组分的沉降性质。
SE:通过适中的转速,产生与样品分子扩散相平衡的离心力,最终使处于平衡状态的样品呈一定的浓度分布,通过对该分布曲线拟合计算得到样品平均分子量。

AUC的重要意义

  • 是SEC方法的补充,可以很好弥补SEC的缺点。
  • 还原最真实的样品聚合状态。
  • FDA要求使用正交的多种方法测定聚合体。



AUC的应用开发(抗体类一)




AUC的一致性


根据FDA对申报药的要求,需提供三次重复AUC数据,目前臻格AUC服务符合FDA对生物制品一致性的要求。


更多应用将会在臻格被开发并提供服务

  • 聚集体研究
  • 制剂条件筛选
  • 批次一致性检验
  • 蛋白相互作用检测
  • 小分子与蛋白药物筛选
  • 病毒载体质控
  • 病毒/疫苗等研发和质控


臻格生物和骏民科学

上海臻格生物技术有限公司(简称“臻格生物”)与上海骏民科学仪器有限公司(简称“骏民科学仪器”)合作引进了全国生物制药工业界首台用于提供技术服务的分析型超速离心机(Analytical Ultracentrifugation, 简称“AUC”),臻格生物于2020年3月开始为广大客户提供AUC技术服务。骏民科学仪器与臻格生物就生物分析相关技术服务方面达成战略合作伙伴关系,共同推进生物制药、疫苗、病毒等研究领域的发展。