AUC技术服务与应用

AUC的分析原理

样品浓度在离心力作用下重新分布，随时间实时改变，通过一定的公式计算，就可以通过紫外吸收测定浓度而通过沉降系数确定分子量。AUC的分析方法主要有沉降平衡(Sedimentation Equilibrium)和沉降速率(Sedimentation Velocity)两种。
SV：超速离心将样品沉至样品池底部，在此过程中扫描样品分布状态，通过分析其随时间的变化过程，获得不同组分的沉降性质。
SE：通过适中的转速，产生与样品分子扩散相平衡的离心力，最终使处于平衡状态的样品呈一定的浓度分布，通过对该分布曲线拟合计算得到样品平均分子量。

AUC的重要意义

• 是SEC方法的补充，可以很好弥补SEC的缺点。
• 还原最真实的样品聚合状态。
• FDA要求使用正交的多种方法测定聚合体。

AUC的应用开发（抗体类一）

AUC的一致性

根据FDA对申报药的要求，需提供三次重复AUC数据，目前臻格AUC服务符合FDA对生物制品一致性的要求。

更多应用将会在臻格被开发并提供服务

• 聚集体研究
• 制剂条件筛选
• 批次一致性检验
• 蛋白相互作用检测
• 小分子与蛋白药物筛选
• 病毒载体质控
• 病毒/疫苗等研发和质控